Kom och bli en del av FrostPharma!

Vill du vara en del av ett läkemedelsföretag som fokuserar på att erbjuda läkemedelsalternativ för barn och vuxna med speciella behov på den nordiska marknaden? Söker du samtidigt en utmanande roll med stort eget ansvar, där du får vara företagets ansvariga person för Pharmacovigilance samt vara med och driva och utveckla företagets avdelning inom Pharmacovigilance (PV) och Quality Assurance (QA)? Då har vi den perfekta tjänsten för dig!

Vi söker dig som har varit PV ansvarig på ett marknadsbolag samt har god erfarenhet inom QA med expertis inom Good Pharmacovigilance Practice (GVP) och Good Distribution Practice (GDP). Vi söker en självgående och ansvarsfull individ med starkt initiativtagande och flexibilitet. Du är trygg i din roll och trivs med att samarbeta med kompetenta och engagerade kollegor. Din förmåga att bidra till en öppen och positiv arbetsatmosfär är avgörande. Om du är en person som tar ansvar och samtidigt är självständig, då kan du vara den vi letar efter för att stärka deras dynamiska team.

Om tjänsten
Vi söker en PV och QA manager som har djup kunskap inom GVP och GDP. Denna nyckelroll innebär ansvar för företagets PV arbete samt QA support med reklamationer, avvikelser, change control, granskning av kvalitetsavtal och farmakovigilansavtal samt uppdatering av SOP:ar. Här får du möjlighet att vara en ledande kraft inom utvecklingen av företagets PV avdelning och samarbeta med ett dedikerat team med fokus på innovation och patientnytta. Dina ansvarsområden kommer att omfatta både Pharmacovigilance (PV) och Quality Assurance (QA), med fördelning, PV (50%) och QA (50%). Tjänsten är på heltid och förlagd på huvudkontoret i Danderyd, Stockholm.

Ansvarsområde

• Ansvarig för området Pharmacovigilance.
• Hantering av biverkningar och reklamationer.
• Litteratursökning.
• Reconcilieringar.
• Uppdatering av SOPar (GVP och GDP).
• Hålla utbildningar (intro, årliga GVP och GDP).
• Hantering av avvikelser/CAPA.
• Notifiera myndighet, följa upp och stänga restsituationer.
• Driva change control ärenden.
• Följa upp och logga KPI (Key Performance Indicators).

Kvalifikationer

• Apotekare, naturvetenskaplig- eller vårdutbildning.
• Djup kunskap och erfarenhet inom GVP och GDP.
• Erfarenhet av arbete inom Pharmacovigilance (PV) som PV ansvarig på marknadsbolag.
• Erfarenhet av arbete inom Quality Assurance (QA).
• Erfarenhet av att hantera biverkningar, reklamationer, avvikelser och change control.
• Granskning av kvalitetsavtal och farmakovigilansavtal samt uppdatering av SOP:ar.
• Flytande i svenska och engelska, både tal och skrift.
• Erfarenhet som RP eller QPPV är meriterande.
  

Personliga egenskaper
Vi söker dig som är kommunikativ både externt och internt, och som trivs med att arbeta självständigt samtidigt som du är noggrann och ansvarstagande. Du tar gärna egna initiativ och är pragmatisk i din tillvägagångssätt. Dessutom är du nyfiken och vill ständigt utvecklas i din roll.

Start: Enligt överenskommelse
Plats: Stockholm, Sverige
Omfattning: 100%

Om FrostPharma
FrostPharma är ett svenskt snabbväxande läkemedelsföretag med fokus på kommersialisering och tillgängliggörandet av värdeskapande specialist och sjukhusläkemedel. FrostPharma signerade sitt första produktavtal 2017, och har sedan dess byggt en läkemedelsportfölj innehållande 35 viktiga produkter. Den expansiva portföljutvecklingen har levererats genom ett intensivt affärsutvecklingsarbete, vilket resulterat i både nya produkträttigheter och utveckling av egna produkter.

FrostPharma har idag en etablerad kommersialiseringsplattform för specialistläkemedel över hela Norden, och planerar nu proaktivt för en expansion till ytterligare länder inom EU. FrostPharmas produktportfölj är primärt inriktad på sjukhusanvändning och specialistläkemedel där behandlingar initieras på sjukhus. FrostPharma har dessutom utvecklat ett separat affärsområde som erbjuder hälso- och sjukvården, laboratorium och läkemedelsindustri klimatsmarta hållbara produkter som alternativ till de petroleumbaserade plastprodukter sjukvården använder idag. Dessa produkter tillverkas i Sverige av biokomposit och bioplast och erbjuder hälso- och sjukvård en signifikant reduktion av klimatpåverkande utsläpp.

Är det här du? Tveka inte att ansöka redan idag, vi intervjuar löpande.

Varmt välkommen med din ansökan!