Interim QA/QA Manager
Vi söker Interim QA/RA Manager till kund inom Medtech!
Om uppdraget
Vår kund är ett innovativt medtech-bolag i tidig tillväxtfas som söker en erfaren och självgående interim QA/RA Manager. Teamet är litet och tempot högt, vilket gör det viktigt att du är trygg i frågor som rör både Quality Assurance (QA) och Regulatory Affairs (RA) – och att du har vana av att fatta egna beslut.
Uppdraget omfattar flera viktiga områden:
- QA/RA-ansvar, inklusive PRRC
- Stöd inom design & utveckling
- Produktion och frisläppning
- Riskhantering, change control och CAPA
- Ledning av deviation/NC-hantering samt audit-förberedelser
- Arbete i elektroniskt QMS
Vi söker dig som:
- Är van att arbeta brett inom QA/RA – gärna från startups eller mindre bolag
- Har god kunskap om ISO 13485 och ISO 14971
- Är trygg med att självständigt driva dokumentation i QMS
- Har erfarenhet av audits (t.ex. MDSAP, Notified Body)
- Har arbetat med elektroniskt QMS
- Förstår och kan tillämpa regulatoriska krav för olika marknader
- Har körkort och tillgång till bil - fysisk närvaro behövs vid behov.
Start: Maj, ca fyra månader, chans till förlängning.
Plats: Skåne
Omfattning: 50%
Är det här du? Tveka inte att ansöka redan idag, vi intervjuar löpande.
Varmt välkommen med din ansökan!
- Avdelning
- Medicinska & Regulatoriska tjänster
- Platser
- Södra Sverige
Om Adxto Recruitment & Consulting
Vi är ett nordiskt vård- och konsultföretag som startades 2007 och är sedan dess en registrerad vårdgivare. Vårt mål är att utveckla och leverera innovativa vård- och konsultlösningar som hjälper människor förbättra sin hälsa. Vi gör detta i samarbete med Life Science-sektorn och vårdens aktörer. Adxto består av två affärsområden, Vårdutveckling och Konsult & rekrytering. Med denna kombination av affärsområden kan vi hjälpa Life Science-bolag och vårdaktörer i de nordiska länderna med allt från market access, genom våra sälj- och marknadskonsulter, till patientstöd på vårdmottagningar, sjukhus, alternativt patientens hem med stöd av våra sjuksköterskor och digitala patientstödsplattform.
Interim QA/QA Manager
Läser in ansökningsformuläret
Jobbar du redan på Adxto Recruitment & Consulting?
Hjälp till i rekryteringen och hitta din framtida kollega.