Quality Assurance Release Specialist
Vi söker en Release Specialist (QA) till ett längre konsultuppdrag hos en kund inom Life Science i Uppsala. Rollen innebär arbete med kvalitetssäkring, frisläppning och dispositionsbeslut av produkter och material samt granskning och godkännande av kvalitetsrelaterad dokumentation.
Uppdraget passar dig som har erfarenhet av GMP-reglerad verksamhet. I rollen arbetar du bland annat med avvikelser, CAPA, Change Control, Risk Management och kontinuerlig förbättring av kvalitetsledningssystemet
Arbetsuppgifter
Frisläppa färdigförpackade produkter till marknaden
Kvalitetssäkra råmaterial, förpackningskomponenter och produkter
Granska och godkänna dokumentation inför dispositionsbeslut för bland annat råmaterial, inkommande material, komponenter, substanser och produkter
Fatta dispositionsbeslut enligt gällande kvalificeringar
Granska, godkänna och kvalitetssäkra avvikelser och CAPA-utredningar
Granska och godkänna CAPA-åtgärdsplaner, implementering och effektivitetskontroller
Bedöma avvikelser, valideringar, kvalificeringar och planerade avvikelser
Granska och godkänna styrande och redovisande dokument inom exempelvis validering och tillverkning
Delta som QA-representant i Change Control, Risk Management och projekt
Utveckla och förbättra kvalitetsledningsprocesser samt bidra till kontinuerlig förbättring av kvalitetsledningssystemet
Kvalifikationer
Treårig akademisk utbildning med farmaceutisk, naturvetenskaplig eller teknisk inriktning, eller motsvarande
Minst 1 års erfarenhet av arbete inom GMP-reglerad verksamhet inom läkemedelsindustrin och/eller medicinteknisk tillverkning
Erfarenhet av QA Release och dispositionsbeslut
God kunskap om GMP och kvalitetsledningssystem
Erfarenhet av avvikelsehantering, CAPA och utredningar
God kunskap om relevanta GMP-/ISO-regelverk och riktlinjer (såsom EU GMP, 21 CFR Part 820, Part 210/211, Part 11, ISO 13485 och ISO 14001)
Mycket god förmåga att granska dokumentation
Goda IT-kunskaper
Goda kunskaper i svenska och engelska, i tal och skrift
Som person tror vi att du är målinriktad, strukturerad och ansvarstagande. Du arbetar självständigt, tar initiativ och har god förmåga att planera och prioritera ditt arbete samt samarbeta med andra.
Omfattning: 100 %
Uppdragslängd: 15 månader
Placering: Uppsala, på plats
- Plats
- Uppsala
Om Adxto Recruitment & Consulting
Vi är ett nordiskt vård- och konsultföretag som startades 2007 och är sedan dess en registrerad vårdgivare. Vårt mål är att utveckla och leverera innovativa vård- och konsultlösningar som hjälper människor förbättra sin hälsa. Vi gör detta i samarbete med Life Science-sektorn och vårdens aktörer. Adxto består av två affärsområden, Vårdutveckling och Konsult & rekrytering. Med denna kombination av affärsområden kan vi hjälpa Life Science-bolag och vårdaktörer i de nordiska länderna med allt från market access, genom våra sälj- och marknadskonsulter, till patientstöd på vårdmottagningar, sjukhus, alternativt patientens hem med stöd av våra sjuksköterskor och digitala patientstödsplattform.